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哈藥(格列齊特片)
哈藥(格列齊特片)

哈藥(格列齊特片)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:哈藥(格列齊特片)

批準文號:國藥準字H10983143

生產企業: 哈藥集團制藥總廠

功能主治:I型糖尿病,1型糖尿病,胰島素依賴型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年發病型糖尿病,青春晚期糖尿病,青年人中的非胰島素依賴型糖尿病,老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年高滲性

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
哈藥(格列齊特片)
哈藥(格列齊特片)
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

本品主要成分為格列齊特。

本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4 分子量:452.59

生產企業

哈藥集團制藥總廠

江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H10983143

國藥準字H20103637

說明
作用與功效

I型糖尿病,1型糖尿病,胰島素依賴型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年發病型糖尿病,青春晚期糖尿病,青年人中的非胰島素依賴型糖尿病,老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年高滲性

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用法用量

口服?開始用量40~80mg,一日1~2次,以后根據血糖水平調整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服維持量。老年病人酌減。

瑞格列奈片應在餐前服用,劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監測血糖和/或尿糖的同時,應由醫護人員定期監測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

副作用

1.肝、腎功能不全者禁用。2.磺脲藥過敏者禁用。

據國外文獻報道:在臨床試驗中,對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療,1000人至少6個月,另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類,包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥,而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的癥狀。詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸,而且由乳汁排出,故孕婦及乳母不宜使用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:用藥量適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥:瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

成分

I型糖尿病,1型糖尿病,胰島素依賴型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年發病型糖尿病,青春晚期糖尿病,青年人中的非胰島素依賴型糖尿病,老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年高滲性

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

藥理作用

本品是第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進胰島素分泌,并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病變。

注意事項

1.2型糖尿病患者在發生感染﹑外傷﹑手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時,應改用胰島素治療。2.不適用于1型糖尿病患者。3.與抗凝藥合用時,應定期做凝血檢查。4.本品劑量過大﹑進食過少或劇烈運動時,應注意防止低血糖反應。5.應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖﹑尿糖。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物樣,瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應,如發燒、外 傷感染或手術,可能會出現血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同,此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前,應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結果養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。 兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期,對患者的反應進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

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