哈藥(格列齊特片)

巴柳氮鈉片

本品主要成分為格列齊特。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

哈藥集團制藥總廠

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H10983143

國藥準字H20041706

I型糖尿病，1型糖尿病，胰島素依賴型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，青年人中的成年發(fā)病型糖尿病，青春晚期糖尿病，青年人中的非胰島素依賴型糖尿病，老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷，老年高滲性

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

口服?開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1.肝、腎功能不全者禁用。2.磺脲藥過敏者禁用。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:用藥量適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

I型糖尿病，1型糖尿病，胰島素依賴型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，青年人中的成年發(fā)病型糖尿病，青春晚期糖尿病，青年人中的非胰島素依賴型糖尿病，老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷，老年高滲性

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強，其機理是選擇性地作用于胰島β細胞，促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放，使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經(jīng)動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結(jié)腸，在結(jié)腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.2型糖尿病患者在發(fā)生感染﹑外傷﹑手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應(yīng)改用胰島素治療。2.不適用于1型糖尿病患者。3.與抗凝藥合用時，應(yīng)定期做凝血檢查。4.本品劑量過大﹑進食過少或劇烈運動時，應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。5.應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者血糖﹑尿糖。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。