金平唐(二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ))

維生素B6片

本品為復方制劑，每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

本品每片主要成份維生素B6 10毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂。

煙臺大洋制藥有限公司

上海新黃河制藥有限公司

國藥準字H20051015

國藥準字H31020308

2型糖尿病

用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

個性化給藥。 1.飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2.對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，與飯同

口服。成人，一日1~2片；兒童，一日0.5~1片，連用3周。

1.腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。<

維生素B6在腎功能正常是幾乎不產生毒性，但長期、過量應用本品可致嚴重的周圍神經炎、出現神經感覺異常、步伐不穩、手足麻木。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:1.腎功能隨著年齡的增而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視。 2.一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

2型糖尿病

用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復方制劑。1.鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島?細胞分泌胰島素產生降血糖作用。2.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。3.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計，相當于人每天最大推薦劑

維生素B6是輔酶的重要組成成份，參與糖、蛋白質、脂肪的正常代謝。并與白細胞、血紅蛋白的生成有關。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加，腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等，鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。<

1.必須按推薦劑量，不可超量服用，用藥3周后應停藥。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。