格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

黃體酮軟膠囊

本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。)

本品主要成份為黃體酮。

通化茂祥制藥有限公司

浙江愛生藥業有限公司

國藥準字H20080143

國藥準字H20031099

糖尿病，2型糖尿病，

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療；推薦開始劑量為一日2次，一次2片。但是，對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖。劑量增加應為每兩周一次，每次增加不超過2片，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

與雌激素(如結合雌激素、倍美力)聯合使用:倍美力片:口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經，常規劑量為每日200mg～300mg(2粒～3粒)，1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg(2粒)，服藥時間最好遠隔進餐時間。

對以下患者禁用：1已知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

突破性出血，陰道點狀出血，體重増加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，惓怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴瘙癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疸，肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前為止還未發現對嬰兒的不良影響。兒童用藥：尚缺乏資料。老年用藥：尚缺乏資料。

糖尿病，2型糖尿病，

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計，相當于人每天最大推薦劑量2000mg的

1本品能產生低血糖或低血壓癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發現。2據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3在治療期間，由于鹽酸二甲雙

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查肝功能；4. 避免與肝酶誘導劑同時使用；5. 服用期間如出現異常癥狀應立即停藥并咨詢醫生。