格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。)

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

通化茂祥制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080143

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

糖尿病，2型糖尿病，

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

口服，就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療；推薦開始劑量為一日2次，一次2片。但是，對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮危看卧黾硬怀^2片，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對(duì)以下患者禁用：1已知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

糖尿病，2型糖尿病，

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，約為人最大日推薦量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。

1本品能產(chǎn)生低血糖或低血壓癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3在治療期間，由于鹽酸二甲雙

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。