鹽酸二甲雙胍片

醋甲唑胺片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成分為醋甲唑胺?；瘜W(xué)名稱：N－（4－甲基－2－氨基磺?；?－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28

北京嘉德制藥有限公司

杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19983070

國藥準(zhǔn)字H20000035

1型糖尿病，2型糖尿病

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。 1.本品應(yīng)從小劑量開始使用，根據(jù)病人的狀況，逐漸增加劑量，通常本品（鹽酸二甲雙胍片）的起始劑量為0.5克，每日二次，或0.85克，每日一次;隨餐服用，可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用，成人最大推薦劑量為2550毫克。 2.對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。 3.每日劑量超過2克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

成人口服初始用藥時(shí)，用25mg，一日二次，這一劑量?？墒寡蹓合陆?～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。

下列情況應(yīng)禁用：1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2.酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對(duì)本品和雙胍類藥物過敏者禁用。<

1.本品屬磺胺類藥物，可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應(yīng)嚴(yán)重皮疹(參見[警示語])。 曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗(yàn)中，SJS/TEN病例報(bào)告數(shù)量太少，尚不能精確估計(jì)其發(fā)生率。 一項(xiàng)對(duì)1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內(nèi)外文獻(xiàn)薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個(gè)病例均來自亞裔人種，歐美未見類似病例，其中16例患者進(jìn)行了HLA基因型測定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關(guān)SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認(rèn)為以下情況會(huì)增加出現(xiàn)SJS/TEN的風(fēng)險(xiǎn)，但尚未得到證實(shí)：(1)超過本品的推薦初始劑量，(2)超說明書推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質(zhì)激素。 2.除嚴(yán)重皮疹外，本品其他不良反應(yīng)大多發(fā)生于治療早期，包括感覺異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識(shí)模糊。也可能會(huì)

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.不推薦孕婦使用本品。 2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。 2.不推薦10歲以下兒童使用本品。老人用藥:1.65歲以上老年患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能。 2.通常不用最大劑量。 3.不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類動(dòng)物畸形，孕婦應(yīng)避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品對(duì)兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對(duì)本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。

1型糖尿病，2型糖尿病

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

本品為降血糖藥，本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的機(jī)制可能是：1.增加周圍組織對(duì)胰島的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無明顯降血糖作用，對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)

1.口服本品期間，應(yīng)定期檢查腎功能，以減少乳酸酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。2.接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。3.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。4.應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱﹑昏迷﹑感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。5.對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。6.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查

1.本品為磺胺類藥物，對(duì)磺胺類藥物罕見的嚴(yán)重反應(yīng)會(huì)造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發(fā)型肝壞死、粒細(xì)胞缺乏、再障以及血液惡液質(zhì)。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱重癥多項(xiàng)紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國已有報(bào)道。目前可用HLA-59基因型檢測來預(yù)測醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯(lián)合用藥及患者個(gè)人身體狀態(tài)等因素有關(guān)。研究表明，皮膚過敏試驗(yàn)不能用于預(yù)測此類ADR的發(fā)生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現(xiàn)象。有條件的機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行HLA-59基因檢測，評(píng)價(jià)患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發(fā)SJS/TEN臨床表現(xiàn)為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現(xiàn)紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發(fā)展并擴(kuò)散至全身，破損逐漸發(fā)展為大皰，自發(fā)性破裂，最后干燥結(jié)痂或糜爛。 本品用藥后，應(yīng)密切關(guān)注皮膚不良反應(yīng)，當(dāng)患者出現(xiàn)SJS/TEN癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發(fā)癥。 3.再次服用磺胺時(shí)，可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果過敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重的反應(yīng)出