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鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片

處方藥 醫(yī)保甲類(lèi)

通用名稱(chēng):鹽酸二甲雙胍片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19983070

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉德制藥有限公司

功能主治:1型糖尿病,2型糖尿病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱(chēng)(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。輔料為麥芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、安賽蜜、葡萄味液體香精和純化水。

生產(chǎn)企業(yè)

北京嘉德制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983070

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183245

說(shuō)明
作用與功效

1型糖尿病,2型糖尿病

用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。 1.本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用,根據(jù)病人的狀況,逐漸增加劑量,通常本品(鹽酸二甲雙胍片)的起始劑量為0.5克,每日二次,或0.85克,每日一次;隨餐服用,可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用,成人最大推薦劑量為2550毫克。 2.對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。 3.每日劑量超過(guò)2克時(shí),為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。

可以?xún)端♂尫茫⑶曳貌皇苓M(jìn)食影響,配有帶刻度的口服取藥器,每日服用劑量分2次等量服用。成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上:起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開(kāi)始服用。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應(yīng)每2~4周做一次劑量的調(diào)整,調(diào)整幅度500mg/次(即調(diào)整幅度1000mg/日)。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能損害患者的描述)。兒科:醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6~23個(gè)月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重50kg,劑量和成人一致。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

副作用

下列情況應(yīng)禁用:1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2.酗酒者,過(guò)度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者,對(duì)本品和雙胍類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。<

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦的不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲)臨床研究表明:藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.不推薦孕婦使用本品。 2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。 2.不推薦10歲以下兒童使用本品。老人用藥:1.65歲以上老年患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。 2.通常不用最大劑量。 3.不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:數(shù)項(xiàng)前瞻性妊娠登記的上市后數(shù)據(jù)記錄了在妊娠前三個(gè)月中暴露左乙拉西坦單藥治療的超過(guò)1000名婦女的結(jié)果。總體而言,這些數(shù)據(jù)未提示嚴(yán)重先天畸形風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,但是不能完全排除致畸風(fēng)險(xiǎn)。使用多種抗癲癇藥物治療伴隨的先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)比單藥治療高。動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。如非臨床必需,孕婦或處于育齡但不避孕的婦女請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。在合用其他抗癲癇藥物時(shí),懷孕期間的生理變化會(huì)影響左乙拉西坦?jié)舛龋袌?bào)道妊娠期間左乙拉西坦的血漿濃度降低。在妊娠晚期,左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高可達(dá)至妊娠前基線(xiàn)濃度的60%)。應(yīng)確保給予服用左乙拉西坦的孕婦適當(dāng)?shù)呐R床指導(dǎo)。突然停用抗癲癇藥物治療,可能使病情惡化,進(jìn)而有害于孕婦和胎兒。哺乳:動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中分泌,所以,不建議患者在服藥期間同時(shí)哺乳。然而,若在哺乳期內(nèi)必須服用左乙拉西坦治療,則需慎重考慮該治療的利益/風(fēng)險(xiǎn)與哺乳的重要性。生殖:動(dòng)物研究確認(rèn)對(duì)動(dòng)物的生育力無(wú)影響(見(jiàn)臨床前安全數(shù)據(jù)),但尚無(wú)臨床研究資料提供是否對(duì)人類(lèi)的生育力有影響。兒童用藥:左乙拉西坦對(duì)于治療1個(gè)月以下的嬰兒患者,目前尚無(wú)充足的臨床療效和

成分

1型糖尿病,2型糖尿病

用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

本品為降血糖藥,本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是:1.增加周?chē)M織對(duì)胰島的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用,對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)

注意事項(xiàng)

1.口服本品期間,應(yīng)定期檢查腎功能,以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。2.接受外科手術(shù)和碘劑X線(xiàn)攝影檢查前患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。3.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。4.應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱﹑昏迷﹑感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,此時(shí)必須暫時(shí)停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。5.對(duì)1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。6.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 癲癇患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能;4. 避免與酒精同服;5. 用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。

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