門冬氨酸鉀鎂注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每1ml中含門冬氨酸應(yīng)為79－91mg、鉀10.6－12.2mg、鎂3.9－4.5mg。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063151

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

洋地黃中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低鉀血癥,肌炎

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注一次1瓶，加入5%葡萄糖注射液500ml中緩慢緩慢滴注，一日1次，或遵醫(yī)囑。

詳見說(shuō)明書。

高血鉀、高血鎂、急慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ型房室傳導(dǎo)阻滯、心源性休克(血壓低于90毫米汞柱)。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確，建議慎用本品。兒童用藥:無(wú)可靠數(shù)據(jù)表明本品對(duì)兒童有任何毒害作用。老人用藥:老年人腎臟清除能力下降，應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

洋地黃中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低鉀血癥,肌炎

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補(bǔ)充藥。鎂和鉀是細(xì)胞內(nèi)的重要陽(yáng)離子，在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過(guò)程中扮演著重要的角色，細(xì)胞內(nèi)外鉀離子、鈣離子、鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。2.門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體，在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時(shí)，門冬氧酸也參加烏氨酸循環(huán)，促進(jìn)氧和二氯化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力，可作為鉀、鎂離子進(jìn)入細(xì)胞的載體，使鉀離子重返細(xì)胞內(nèi)，促進(jìn)細(xì)胞除極化和細(xì)胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高

詳見說(shuō)明書。

1.本品不能肌肉注射和靜脈推注，需經(jīng)稀釋后緩慢靜脈滴注。2.腎功能損害﹑房室傳導(dǎo)阻滯患者慎用。3.有電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)常規(guī)性檢查血鉀﹑鎂離子濃度。

詳見說(shuō)明書。