精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)

非那雄胺片

本品為含有30%重組人胰島素注射液和70%精蛋白重組人胰島素注射液。

每片含非那雄胺5mg。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20110012

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

糖尿病

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1.本品為雙時(shí)相胰島素制劑。本品的雙時(shí)相組份包含短效胰島素和中效胰島素。在需要快速起效并使效應(yīng)延長(zhǎng)時(shí)，通常給予混合胰島素一天一次或一天二次。 2.皮下注射，劑量應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

出現(xiàn)胰島素過敏反應(yīng)禁止使用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計(jì)劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī)生咨詢。兒童用藥:1.兒童使用本藥時(shí)應(yīng)注意運(yùn)動(dòng)量、飲食，以便于更好的控制血糖。 2.使用時(shí)應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長(zhǎng)或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。老人用藥:老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化,生理生化儲(chǔ)備能力下降,調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降,在使用本品時(shí)更需注意。 1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。 2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。 3.必要時(shí)可由專人控制每次的劑量和注射操作。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

糖尿病

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。可調(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽(yáng)性,表示糖尿病未得到適當(dāng)控制,必須通知醫(yī)生.經(jīng)常保持足夠的胰島素以及注射器和針頭,經(jīng)常佩帶糖尿病病人識(shí)別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委?2.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行.每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度,效價(jià),注冊(cè)商標(biāo),類型,種屬(牛,豬,人),生產(chǎn)方法(重組人胰島素,動(dòng)物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何一項(xiàng)的改變都會(huì)導(dǎo)致劑量的改變.3.取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨