精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)

熊去氧膽酸膠囊

本品為含有30%重組人胰島素注射液和70%精蛋白重組人胰島素注射液。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字S20110012

注冊證號H20181059

糖尿病

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1.本品為雙時相胰島素制劑。本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。在需要快速起效并使效應延長時，通常給予混合胰島素一天一次或一天二次。 2.皮下注射，劑量應由醫(yī)生根據患者的病情決定。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

出現(xiàn)胰島素過敏反應禁止使用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī)生咨詢。兒童用藥:1.兒童使用本藥時應注意運動量、飲食，以便于更好的控制血糖。 2.使用時應按醫(yī)生調節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。老人用藥:老年患者的各組織、器官結構功能發(fā)生變化,生理生化儲備能力下降,調節(jié)機能和適應能力下降,在使用本品時更需注意。 1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。 2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。 3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

糖尿病

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

品為利用重組DNA技術生產的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能。可調節(jié)糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

1.糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫(yī)生.經常保持足夠的胰島素以及注射器和針頭,經常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當的治療.2.胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫(yī)生指導下進行.每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度,效價,注冊商標,類型,種屬(牛,豬,人),生產方法(重組人胰島素,動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何一項的改變都會導致劑量的改變.3.取藥前應仔細檢查瓶蓋

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。