精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)

羥基脲片

本品為含有30%重組人胰島素注射液和70%精蛋白重組人胰島素注射液。

化學名稱為：羥基脲。

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字S20110012

國藥準字H37021289

糖尿病

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1.本品為雙時相胰島素制劑。本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。在需要快速起效并使效應延長時，通常給予混合胰島素一天一次或一天二次。 2.皮下注射，劑量應由醫生根據患者的病情決定。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

出現胰島素過敏反應禁止使用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2、有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫生咨詢。兒童用藥:1.兒童使用本藥時應注意運動量、飲食，以便于更好的控制血糖。 2.使用時應按醫生調節的劑量由家長或醫生進行注射操作。老人用藥:老年患者的各組織、器官結構功能發生變化,生理生化儲備能力下降,調節機能和適應能力下降,在使用本品時更需注意。 1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。 2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。 3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

糖尿病

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

品為利用重組DNA技術生產的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能。可調節糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉變為糖原貯存于肌肉和肝臟內，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1.糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫生.經常保持足夠的胰島素以及注射器和針頭,經常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療.2.胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫生指導下進行.每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度,效價,注冊商標,類型,種屬(牛,豬,人),生產方法(重組人胰島素,動物提純胰島素)是否是醫生所建議的,任何一項的改變都會導致劑量的改變.3.取藥前應仔細檢查瓶蓋

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。