多烯酸乙酯軟膠囊

雙環醇片

主要成分二十碳五烯酸乙酯﹑二十二碳六烯酸乙酯。

本品主要成份為雙環醇。

江蘇德福康緣醫藥有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H20003798

國藥準字H20051712

高脂血癥

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

口服，一次1-2粒，一日3次。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1.對本品過敏者禁用2.有出血性疾患者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老人應在專業醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

高脂血癥

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

1.多烯酸乙酯軟膠囊主要成份為二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯，二者含不飽和鍵較多，有較強的降血脂作用，2.多烯酸乙酯軟膠囊尚有擴張血管及抗血栓形成作用。作用機制為促進中性或酸性膽固醇自糞排出，抑制肝內脂質及脂蛋白合成，能降低血漿中膽固醇、甘油三酯、LDL、VLDL，增加HDL。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

大劑量時可有消化道不適等。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。