注射用促皮質(zhì)素

愛(ài)普列特片

成份：促皮質(zhì)素，加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。

本品的主要成分：愛(ài)普列特。

天津市生物化學(xué)制藥廠

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021216

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010669

活動(dòng)性風(fēng)濕病，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑性狼瘡，支氣管哮喘，夏季皮炎，急性白血病，何杰金氏病，面部粟粒性狼瘡，尋常狼瘡

愛(ài)普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1、?肌內(nèi)注射，一次25單位(1支)，一日2次。2、?靜脈滴注，臨用前，用5%葡萄糖注射液溶解后應(yīng)用。一次12.5～25單位，一日25～50單位。3、?促皮質(zhì)素興奮試驗(yàn)：用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮質(zhì)素20～25單位，靜脈持續(xù)滴注8小時(shí)，滴注前后采血測(cè)血漿皮質(zhì)醇，觀察其變化，或留滴注促皮質(zhì)素日尿液測(cè)尿游離皮質(zhì)醇或17-羥皮質(zhì)類(lèi)固醇，與前一日對(duì)照值相比較。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個(gè)月或遵照醫(yī)囑。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

可見(jiàn)惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:至今仍未制訂安全有效的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)期使用部分兒童生長(zhǎng)停滯。老人用藥:在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

活動(dòng)性風(fēng)濕病，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑性狼瘡，支氣管哮喘，夏季皮炎，急性白血病，何杰金氏病，面部粟粒性狼瘡，尋常狼瘡

愛(ài)普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

促皮質(zhì)素能刺激腎上腺皮質(zhì)，使其增生、重量增加，腎上腺皮質(zhì)激素的合成和分泌增多，主要為糖皮質(zhì)激素(皮質(zhì)醇)。鹽皮質(zhì)激素(醛固酮)在用藥初期有所增加，繼續(xù)用藥即不再增加。腎上腺雄激素的合成和分泌也增多。

本品為選擇性的和非競(jìng)爭(zhēng)性的類(lèi)固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過(guò)抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1.本品粉針劑使用時(shí)不可用氯化鈉注射液溶解，也不宜加入氯化鈉中靜脈點(diǎn)滴。2.由于促皮質(zhì)素能使腎上腺皮質(zhì)增生，因此促皮質(zhì)素的停藥較糖皮質(zhì)類(lèi)固醇容易，但應(yīng)用促皮質(zhì)素時(shí)皮質(zhì)醇的負(fù)反饋?zhàn)饔?，下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸對(duì)應(yīng)激的反應(yīng)能力降低，促皮質(zhì)素突然撤除可引起垂體功能減退，因而停藥時(shí)也應(yīng)逐漸減量。3.有下列情況應(yīng)慎用：高血壓、糖尿病、結(jié)核病、化膿性或霉菌感染、胃與十二指腸潰瘍病及心力衰竭患者等。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測(cè)前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。