注射用促皮質(zhì)素

達沙替尼片

成份：促皮質(zhì)素，加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。

達沙替尼。

天津市生物化學(xué)制藥廠

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H12021216

國藥準字H20133272

活動性風(fēng)濕病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑性狼瘡，支氣管哮喘，夏季皮炎，急性白血病，何杰金氏病，面部粟粒性狼瘡，尋常狼瘡

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、?肌內(nèi)注射，一次25單位(1支)，一日2次。2、?靜脈滴注，臨用前，用5%葡萄糖注射液溶解后應(yīng)用。一次12.5～25單位，一日25～50單位。3、?促皮質(zhì)素興奮試驗：用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮質(zhì)素20～25單位，靜脈持續(xù)滴注8小時，滴注前后采血測血漿皮質(zhì)醇，觀察其變化，或留滴注促皮質(zhì)素日尿液測尿游離皮質(zhì)醇或17-羥皮質(zhì)類固醇，與前一日對照值相比較。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對本品過敏者禁用。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:至今仍未制訂安全有效的應(yīng)用標準，長期使用部分兒童生長停滯。老人用藥:在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

活動性風(fēng)濕病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑性狼瘡，支氣管哮喘，夏季皮炎，急性白血病，何杰金氏病，面部粟粒性狼瘡，尋常狼瘡

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

促皮質(zhì)素能刺激腎上腺皮質(zhì)，使其增生、重量增加，腎上腺皮質(zhì)激素的合成和分泌增多，主要為糖皮質(zhì)激素(皮質(zhì)醇)。鹽皮質(zhì)激素(醛固酮)在用藥初期有所增加，繼續(xù)用藥即不再增加。腎上腺雄激素的合成和分泌也增多。

1.本品粉針劑使用時不可用氯化鈉注射液溶解，也不宜加入氯化鈉中靜脈點滴。2.由于促皮質(zhì)素能使腎上腺皮質(zhì)增生，因此促皮質(zhì)素的停藥較糖皮質(zhì)類固醇容易，但應(yīng)用促皮質(zhì)素時皮質(zhì)醇的負反饋作用，下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸對應(yīng)激的反應(yīng)能力降低，促皮質(zhì)素突然撤除可引起垂體功能減退，因而停藥時也應(yīng)逐漸減量。3.有下列情況應(yīng)慎用：高血壓、糖尿病、結(jié)核病、化膿性或霉菌感染、胃與十二指腸潰瘍病及心力衰竭患者等。

本品可導(dǎo)致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。