注射用促皮質(zhì)素

福多司坦片

成份：促皮質(zhì)素，加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。

本品主要有成份為福多司坦。

天津市生物化學(xué)制藥廠

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H12021216

國藥準(zhǔn)字H20090216

活動性風(fēng)濕病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑性狼瘡，支氣管哮喘，夏季皮炎，急性白血病，何杰金氏病，面部粟粒性狼瘡，尋常狼瘡

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

1、?肌內(nèi)注射，一次25單位(1支)，一日2次。2、?靜脈滴注，臨用前，用5%葡萄糖注射液溶解后應(yīng)用。一次12.5～25單位，一日25～50單位。3、?促皮質(zhì)素興奮試驗：用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮質(zhì)素20～25單位，靜脈持續(xù)滴注8小時，滴注前后采血測血漿皮質(zhì)醇，觀察其變化，或留滴注促皮質(zhì)素日尿液測尿游離皮質(zhì)醇或17-羥皮質(zhì)類固醇，與前一日對照值相比較。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...

對本品過敏者禁用。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:至今仍未制訂安全有效的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，長期使用部分兒童生長停滯。老人用藥:在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應(yīng)停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

活動性風(fēng)濕病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑性狼瘡，支氣管哮喘，夏季皮炎，急性白血病，何杰金氏病，面部粟粒性狼瘡，尋常狼瘡

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

促皮質(zhì)素能刺激腎上腺皮質(zhì)，使其增生、重量增加，腎上腺皮質(zhì)激素的合成和分泌增多，主要為糖皮質(zhì)激素(皮質(zhì)醇)。鹽皮質(zhì)激素(醛固酮)在用藥初期有所增加，繼續(xù)用藥即不再增加。腎上腺雄激素的合成和分泌也增多。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。

1.本品粉針劑使用時不可用氯化鈉注射液溶解，也不宜加入氯化鈉中靜脈點滴。2.由于促皮質(zhì)素能使腎上腺皮質(zhì)增生，因此促皮質(zhì)素的停藥較糖皮質(zhì)類固醇容易，但應(yīng)用促皮質(zhì)素時皮質(zhì)醇的負(fù)反饋作用，下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸對應(yīng)激的反應(yīng)能力降低，促皮質(zhì)素突然撤除可引起垂體功能減退，因而停藥時也應(yīng)逐漸減量。3.有下列情況應(yīng)慎用：高血壓、糖尿病、結(jié)核病、化膿性或霉菌感染、胃與十二指腸潰瘍病及心力衰竭患者等。

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。