米格列奈鈣片

鹽酸美金剛片

本品主要成分、米格列奈鈣。

鹽酸美金剛。

江蘇豪森藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20100125

國藥準字H20130086

2型糖尿病，型糖尿病，糖尿病

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.餐前5分鐘內口服。 2.通常成人每次10mg（2片），每日3次,可根據患者的治療效果酌情調整劑量。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

下列患者應禁用本品:1.嚴重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品)。2.嚴重感染，圍手術期，重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適于使用本品)。3.對本品成份有過敏史的患者。4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2.本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。兒童用藥:本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老人用藥:老年患者通常生理機能低下，應根據癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監測血糖值，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

2型糖尿病，型糖尿病，糖尿病

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

藥理作用:米格列奈與胰島β細胞膜上磺酰脲受體結合，抑制胰島β細胞膜上ATP敏感的K+通道，造成細胞去極化，細胞內Ca2+濃度升高，從而促進胰島素分泌，降低血糖。毒理研究:遺傳毒性：在細菌回復突變實驗中，米格列奈沒有誘發基因的變異。在小鼠淋巴瘤試驗中，在代謝活化條件下米格列奈鈣僅在1047ug/mL以上濃度時誘發基因的變異。在哺乳動物細胞染色體畸變試驗中，在非代謝活化條...遺傳毒性：在細菌回復突變實驗中，米格列奈沒有誘發基因的變異。在小鼠淋巴瘤試驗中，在代謝活化條件下米格

詳細內容請見說明書。

1.本品可能導致低血糖癥狀，從事高空作業，汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現低血糖癥狀，可使用蔗糖.葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應采取給予葡萄糖的處理措施。2.本品給藥過程中應定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2～3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。3.本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。