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立益(注射用門冬酰胺酶)
立益(注射用門冬酰胺酶)

立益(注射用門冬酰胺酶)

非處方 非醫保

通用名稱:立益(注射用門冬酰胺酶)

批準文號:國藥準字H20057369

生產企業: 北京雙鷺藥業股份有限公司

功能主治:急性髓細胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
立益(注射用門冬酰胺酶)
立益(注射用門冬酰胺酶)
去氧氟尿苷片
去氧氟尿苷片
主要成分

門冬酰胺酶。)

化學名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。

生產企業

北京雙鷺藥業股份有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20057369

國藥準字H20031267

說明
作用與功效

急性髓細胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

用法用量

根據不同病種,不同的治療方案,本品的用量有較大差異。以急淋的誘導緩解方案為例:劑量可根據體表面積計,日劑量500單位/m2,或1000單位/m2,最高可達2000單位/m2;以10~20日為一療程。

口服,一天總量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根據年齡、癥狀可適當增減,或遵醫囑,與抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。

副作用

下列情況禁用:①對本品有過敏史或皮試陽性者;②有胰腺炎病史或現患胰腺炎者;③現患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應: 1.消化系統:腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等; 2.血液:可出現白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟:偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統:偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩,定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質癥的報道。 6.皮膚:偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環系統:罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。 8.過敏癥:偶有皮疹,濕疹、蕁麻疹,罕見光過敏。 9.其他:有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.據動物實驗(小鼠),報告有致畸作用,對哺乳婦女最好不要用藥。2.據動物實驗(小鼠),報告藥物會進入乳汁,因此哺乳期服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經驗)。老年用藥:老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

成分

急性髓細胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

藥理作用

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物,能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨,而門冬酰胺是細胞合成蛋白質及增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞有自身合成門冬酰胺的功能,而急性白血病等腫瘤細胞則無此功能,因而當用本品使門冬酰胺急劇缺失時,腫瘤細胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺,亦不能自身合成,使其蛋白質合成受障礙,增殖受抑制,細胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細胞DNA、RNA的合成,可能作用于細胞G1增殖周期中,為抑制該期細胞分裂的細胞周期特異性藥。

注意事項

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應。(2)對診斷的干擾:①甲狀腺功能試驗,首次注射本品的2日內,患者血清中的甲狀腺結合蛋白濃度下降,直至最后一次注射本品后的4周內,濃度才恢復正常;②由于門冬酰胺的分解,血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內,部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長,血小板計數可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成,患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

一、對以下患者慎重用藥: 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙) 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項: 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態、癥狀、體征,發現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎,缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的癥狀、體征。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發生脫水時,應采取適當的治療,如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。 4.兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現象。

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