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立益(注射用門冬酰胺酶)
立益(注射用門冬酰胺酶)

立益(注射用門冬酰胺酶)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:立益(注射用門冬酰胺酶)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20057369

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

功能主治:急性髓細(xì)胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
立益(注射用門冬酰胺酶)
立益(注射用門冬酰胺酶)
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

門冬酰胺酶。)

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20057369

國藥準(zhǔn)字H20110115

說明
作用與功效

急性髓細(xì)胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

根據(jù)不同病種,不同的治療方案,本品的用量有較大差異。以急淋的誘導(dǎo)緩解方案為例:劑量可根據(jù)體表面積計(jì),日劑量500單位/m2,或1000單位/m2,最高可達(dá)2000單位/m2;以10~20日為一療程。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

下列情況禁用:①對本品有過敏史或皮試陽性者;②有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者;③現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴(yán)重感染者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗(yàn)。對于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時,托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

成分

急性髓細(xì)胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

藥理作用

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物,能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨,而門冬酰胺是細(xì)胞合成蛋白質(zhì)及增殖生長所必需的氨基酸。正常細(xì)胞有自身合成門冬酰胺的功能,而急性白血病等腫瘤細(xì)胞則無此功能,因而當(dāng)用本品使門冬酰胺急劇缺失時,腫瘤細(xì)胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺,亦不能自身合成,使其蛋白質(zhì)合成受障礙,增殖受抑制,細(xì)胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細(xì)胞DNA、RNA的合成,可能作用于細(xì)胞G1增殖周期中,為抑制該期細(xì)胞分裂的細(xì)胞周期特異性藥。

注意事項(xiàng)

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應(yīng)。(2)對診斷的干擾:①甲狀腺功能試驗(yàn),首次注射本品的2日內(nèi),患者血清中的甲狀腺結(jié)合蛋白濃度下降,直至最后一次注射本品后的4周內(nèi),濃度才恢復(fù)正常;②由于門冬酰胺的分解,血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內(nèi),部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長,血小板計(jì)數(shù)可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成,患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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