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立益(注射用門冬酰胺酶)
立益(注射用門冬酰胺酶)

立益(注射用門冬酰胺酶)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:立益(注射用門冬酰胺酶)

批準文號:國藥準字H20057369

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

功能主治:急性髓細胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
立益(注射用門冬酰胺酶)
立益(注射用門冬酰胺酶)
奧利司他膠囊
奧利司他膠囊
主要成分

門冬酰胺酶。)

本品主要成分為奧利司他。

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20057369

國藥準字H20100190

說明
作用與功效

急性髓細胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重,并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖;還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國,本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用法用量

根據(jù)不同病種,不同的治療方案,本品的用量有較大差異。以急淋的誘導(dǎo)緩解方案為例:劑量可根據(jù)體表面積計,日劑量500單位/m2,或1000單位/m2,最高可達2000單位/m2;以10~20日為一療程。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內(nèi)服0.12g膠囊一粒,每日3次。(詳見說明書)。

副作用

下列情況禁用:①對本品有過敏史或皮試陽性者;②有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者;③現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng),其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預(yù)期人體反應(yīng),在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下,不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌,因此哺乳期婦女補不應(yīng)服用本品。兒童用藥:奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估,此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥:缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

成分

急性髓細胞白血病,霍奇金病,急性白血病,霍奇金淋巴瘤,白血病,急淋,淋巴瘤,

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重,并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖;還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國,本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

藥理作用

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物,能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨,而門冬酰胺是細胞合成蛋白質(zhì)及增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞有自身合成門冬酰胺的功能,而急性白血病等腫瘤細胞則無此功能,因而當(dāng)用本品使門冬酰胺急劇缺失時,腫瘤細胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺,亦不能自身合成,使其蛋白質(zhì)合成受障礙,增殖受抑制,細胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細胞DNA、RNA的合成,可能作用于細胞G1增殖周期中,為抑制該期細胞分裂的細胞周期特異性藥。

注意事項

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應(yīng)。(2)對診斷的干擾:①甲狀腺功能試驗,首次注射本品的2日內(nèi),患者血清中的甲狀腺結(jié)合蛋白濃度下降,直至最后一次注射本品后的4周內(nèi),濃度才恢復(fù)正常;②由于門冬酰胺的分解,血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內(nèi),部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長,血小板計數(shù)可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成,患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

詳細請見說明書。

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