立益(注射用門冬酰胺酶)

聚甲酚磺醛栓

門冬酰胺酶。)

本品的主要成份為聚甲酚磺

北京雙鷺藥業股份有限公司

湖北東信藥業有限公司

國藥準字H20057369

國藥準字H20093385

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

根據不同病種，不同的治療方案，本品的用量有較大差異。以急淋的誘導緩解方案為例：劑量可根據體表面積計，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達2000單位/m2；以10～20日為一療程。

陰道給藥。將本品放入陰道深部，2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑，為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。

下列情況禁用：①對本品有過敏史或皮試陽性者；②有胰腺炎病史或現患胰腺炎者；③現患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。

用藥后偶見局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛），通常可耐受，并會很快消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，聚甲酚磺醛亦不例外，茨實應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥物任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚未進行兒童患者的安全有效性研究。老年用藥：尚未進行老年患者的安全有效性研究。

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物，能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨，而門冬酰胺是細胞合成蛋白質及增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞有自身合成門冬酰胺的功能，而急性白血病等腫瘤細胞則無此功能，因而當用本品使門冬酰胺急劇缺失時，腫瘤細胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白質合成受障礙，增殖受抑制，細胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細胞DNA、RNA的合成，可能作用于細胞G1增殖周期中，為抑制該期細胞分裂的細胞周期特異性藥。

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應。(2)對診斷的干擾：①甲狀腺功能試驗，首次注射本品的2日內，患者血清中的甲狀腺結合蛋白濃度下降，直至最后一次注射本品后的4周內，濃度才恢復正常;②由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內，部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長，血小板計數可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

1.本品為外用藥，切記內服。 2.本品應避免與眼睛接觸。 3.本品會加速和增強修復過程，如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。 4.經期停止治療，治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。 5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑未干前立即用水洗凈。 6.陰道栓劑上的斑點是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。