立益(注射用門冬酰胺酶)

醋酸甲羥孕酮片

門冬酰胺酶。)

醋酸甲羥孕酮.

北京雙鷺藥業股份有限公司

上海全宇生物科技遂平制藥有限公司

國藥準字H20057369

國藥準字H41025341

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

根據不同病種，不同的治療方案，本品的用量有較大差異。以急淋的誘導緩解方案為例：劑量可根據體表面積計，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達2000單位/m2；以10～20日為一療程。

口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g，甚至每日高...

下列情況禁用：①對本品有過敏史或皮試陽性者；②有胰腺炎病史或現患胰腺炎者；③現患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經改變﹑閉經﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或宮頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物，能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨，而門冬酰胺是細胞合成蛋白質及增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞有自身合成門冬酰胺的功能，而急性白血病等腫瘤細胞則無此功能，因而當用本品使門冬酰胺急劇缺失時，腫瘤細胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白質合成受障礙，增殖受抑制，細胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細胞DNA、RNA的合成，可能作用于細胞G1增殖周期中，為抑制該期細胞分裂的細胞周期特異性藥。

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應。(2)對診斷的干擾：①甲狀腺功能試驗，首次注射本品的2日內，患者血清中的甲狀腺結合蛋白濃度下降，直至最后一次注射本品后的4周內，濃度才恢復正常;②由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內，部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長，血小板計數可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質激素活性，在人體上也發現有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應仔細觀察通常與腎上腺治療有關的癥狀，如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛，或其他可能因體液潴留而導致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者，治療時應小心。2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮，可導致出現乳房結節，并且偶爾為惡性。此項結果對人體尚無定論。3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平，在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。4.本藥應放置于兒童無法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥孕酮片應在癌癥化療有經驗的醫生指導下進行。6.由于醋酸甲羥孕酮有增強血凝結的能力，若出現血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發性部分或者完全失明、復視、視神經乳頭水腫、視網膜血管損害等癥狀，應立即停藥。7.若出現陰道出血，應進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查，應告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。