立益(注射用門冬酰胺酶)

雙氯芬酸鈉滴眼液

門冬酰胺酶。)

本品主要成份為雙氯芬酸鈉，輔料為玻璃酸鈉。

北京雙鷺藥業股份有限公司

沈陽興齊眼藥股份有限公司

國藥準字H20057369

國藥準字H10960176

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見說明書)

根據不同病種，不同的治療方案，本品的用量有較大差異。以急淋的誘導緩解方案為例：劑量可根據體表面積計，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達2000單位/m2；以10～20日為一療程。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥二周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。

下列情況禁用：①對本品有過敏史或皮試陽性者；②有胰腺炎病史或現患胰腺炎者；③現患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數可有結膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現乏力、困倦、惡心等全身反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day)），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day)），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性和作用尚未考察。老年用藥：尚不明確。

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見說明書)

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物，能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨，而門冬酰胺是細胞合成蛋白質及增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞有自身合成門冬酰胺的功能，而急性白血病等腫瘤細胞則無此功能，因而當用本品使門冬酰胺急劇缺失時，腫瘤細胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白質合成受障礙，增殖受抑制，細胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細胞DNA、RNA的合成，可能作用于細胞G1增殖周期中，為抑制該期細胞分裂的細胞周期特異性藥。

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應。(2)對診斷的干擾：①甲狀腺功能試驗，首次注射本品的2日內，患者血清中的甲狀腺結合蛋白濃度下降，直至最后一次注射本品后的4周內，濃度才恢復正常;②由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內，部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長，血小板計數可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

1. 僅供眼部使用；2. 避免與其他藥物混合使用；3. 使用前清潔雙手；4. 滴入眼內后閉眼幾分鐘；5. 如有過敏反應立即停用。