立益(注射用門冬酰胺酶)

來那度胺膠囊

門冬酰胺酶。)

來那度胺。

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司

國藥準字H20057369

國藥準字H20193006

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

1、多發(fā)性骨髓瘤：合用地塞米松治療已經(jīng)接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者。2、骨髓異常綜合癥：用于具有5q缺失細胞遺傳學異常的骨髓增生異常綜合征所致的輸血依賴性再生障礙性貧血患者的治療。

根據(jù)不同病種，不同的治療方案，本品的用量有較大差異。以急淋的誘導緩解方案為例：劑量可根據(jù)體表面積計，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達2000單位/m2；以10～20日為一療程。

用量：1、多發(fā)性骨髓瘤：每28天為一個周期，第1－21天，每天服用25mg來那度...

下列情況禁用：①對本品有過敏史或皮試陽性者；②有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者；③現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。

副作用包括皮疹、腹瀉、便秘、疲勞、肌肉關(guān)節(jié)痛、感染、血小板減少、貧血等。

急性髓細胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

1、多發(fā)性骨髓瘤：合用地塞米松治療已經(jīng)接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者。2、骨髓異常綜合癥：用于具有5q缺失細胞遺傳學異常的骨髓增生異常綜合征所致的輸血依賴性再生障礙性貧血患者的治療。

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物，能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨，而門冬酰胺是細胞合成蛋白質(zhì)及增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞有自身合成門冬酰胺的功能，而急性白血病等腫瘤細胞則無此功能，因而當用本品使門冬酰胺急劇缺失時，腫瘤細胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白質(zhì)合成受障礙，增殖受抑制，細胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細胞DNA、RNA的合成，可能作用于細胞G1增殖周期中，為抑制該期細胞分裂的細胞周期特異性藥。

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應。(2)對診斷的干擾：①甲狀腺功能試驗，首次注射本品的2日內(nèi)，患者血清中的甲狀腺結(jié)合蛋白濃度下降，直至最后一次注射本品后的4周內(nèi)，濃度才恢復正常;②由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內(nèi)，部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長，血小板計數(shù)可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

副作用包括皮疹、腹瀉、便秘、疲勞、肌肉關(guān)節(jié)痛、感染、血小板減少、貧血等。