力泰(注射用二丁酰環磷腺苷鈣)

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為二丁酰環磷腺苷鈣。

甲苯磺酸索拉非尼。

上海第一生化藥業有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H31022649

H20160201

心絞痛，心肌炎，銀屑病，心源性休克，萊姆心臟炎,肌炎

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

1.用于冠心病：取本品1支溶于生理鹽水2毫升中，作肌內注射，每日二次；或取本品2支于5%葡萄糖500亳升中，作靜脈滴注，每日一次，以15天為一療程，可遵醫囑連續應用2～3療程。2.風濕性心臟病：將本品1支溶于生理鹽水10毫升中，取穴二側足三里，先針刺穴位，有酸脹等氣感，各注射1毫升，即共4毫克，每日1次，15次為一療程。3.牛皮癬：取本品3～4支溶于生理鹽3～5毫升，作肌內注射，每日一次，或以本品3～4支溶于5%葡萄糖500毫升中，作靜脈滴注。每日一次，以2～3周為一療程，遵醫囑，可延長使用到4～7周。4

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

對本品過敏者禁用

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

心絞痛，心肌炎，銀屑病，心源性休克，萊姆心臟炎,肌炎

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

本品系化學合成的環磷腺苷的衍生物，屬蛋白激酶激活劑。對細胞的滲透性比環磷腺苷強，且能對抗機體內磷酸二酯酶的降解作用，作用時間較為持久和迅速。可改善心肌缺氧、擴張冠脈、增強心肌收縮力、增加心排血量等。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。