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赤峰蒙欣萘普生鈉片
赤峰蒙欣萘普生鈉片

赤峰蒙欣萘普生鈉片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):赤峰蒙欣萘普生鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10900085

生產(chǎn)企業(yè): 赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

功能主治:堿性磷酸鈣結(jié)晶沉積病,腹型偏頭痛綜合征,痛經(jīng),偏頭痛,頭痛

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
赤峰蒙欣萘普生鈉片
赤峰蒙欣萘普生鈉片
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

萘普生鈉。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900085

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193313

說(shuō)明
作用與功效

堿性磷酸鈣結(jié)晶沉積病,腹型偏頭痛綜合征,痛經(jīng),偏頭痛,頭痛

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。成人,首次2片,以后一次1片,必要時(shí)每6-8小時(shí)一次。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí),應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用,無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益,選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥:腎功能不全:按需服用他達(dá)拉非片:輕度(肌酐清除率51~-80mL/min):無(wú)需調(diào)整劑量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過(guò)一次,最大劑量限制為每48小時(shí)不超過(guò)10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者,無(wú)需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類(lèi)藥物:嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類(lèi)藥物進(jìn)行合并用藥(見(jiàn)禁忌)。a-受

副作用

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫,以及對(duì)阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者禁用。3.有消化道潰瘍或消化道潰瘍史的患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過(guò)6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過(guò)1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見(jiàn)表1)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:小兒常用量抗風(fēng)濕,每日按體重10mg/kg,分2次服.老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類(lèi)B(FDA妊娠安全分類(lèi))一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒(méi)有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒(méi)有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類(lèi)劑量(MRHD)的11倍,沒(méi)有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過(guò)MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見(jiàn)“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過(guò)乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過(guò)乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類(lèi)乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

堿性磷酸鈣結(jié)晶沉積病,腹型偏頭痛綜合征,痛經(jīng),偏頭痛,頭痛

治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品為非甾體抗炎藥,可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用。

注意事項(xiàng)

1.本品為對(duì)癥治療藥,不宜長(zhǎng)期或大量使用,用于止痛不得超過(guò)5天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病)。3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。5.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。<

1. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過(guò)量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

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