酮洛芬腸溶膠囊

托伐普坦片

本品主要成份:酮洛芬。

主要成分為托伐普坦。

安徽精方藥業(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H34023096

國藥準(zhǔn)字H20110115

痛經(jīng)，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng),癌

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1.成人常用量： (1)抗風(fēng)濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg。 (2)治療痛經(jīng)，一次50mg﹐每6～8小時1次，必要時可增至每次75mg。 2.為避免對胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個膠囊吞服。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者。2.有活動性消化性潰瘍者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:老年人應(yīng)用本品時血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長，因而需注意劑量調(diào)整。尤其大于70歲者，開始可用半量，如無效且耐受好，可逐漸增加至常用量，但應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗(yàn)。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

痛經(jīng)，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng),癌

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品為芳香基丙酸衍生物，屬非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。本品除抑制環(huán)氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮，故本品用于痛經(jīng)，主要是通過抑制緩激肽，從而抑制子宮收縮和鎮(zhèn)痛而起到療效。本品尚有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

1.交叉過敏、對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。2.有下列情況者應(yīng)慎用、(1)哮喘,用藥后可加重。(2)心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重。(4)有消化道潰瘍病史者,應(yīng)用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍。3.本品為治療關(guān)節(jié)炎的對癥藥物,用藥數(shù)天至1周見效,

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。