雙鶴藥業(yè)氫化可的松琥珀酸鈉

阿德福韋酯片

化學(xué)名稱為：11β,17—二羥基—21—（3—羧基—1—羥丙氧基）孕甾-4-烯-3，20-二酮，—鈉鹽。分子式為：C25H33NaO8。分子量：484.52。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022343

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，垂體功能減退癥，過敏性疾病，炎癥性疾病

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.口服：腎上腺皮質(zhì)功能減退，成人劑量20mg～25mg/日，清晨服2/3，午飯后服1/3；有應(yīng)激情況時(shí)可增至80mg/日。小兒劑量每日按體表面積20mg～25mg/m2，分3次服。 2.腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象、過敏反應(yīng)、哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克，每次醇型100mg靜脈注射，或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至300mg/日，療程不超過3～5日。 3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌腱勞損等，可用醋酸氫化可的松混懸液關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，25mg～50mg/次，鞘內(nèi)注射25mg/次。 4

詳見說明書。

氫化可的松琥珀酸鈉可能的副作用包括：水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質(zhì)疏松、感染易感性增加、胃腸道不適、情緒波動(dòng)、睡眠障礙等。

國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，垂體功能減退癥，過敏性疾病，炎癥性疾病

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。1.抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。2.免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。3.抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。

氫化可的松琥珀酸鈉可能的副作用包括：水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質(zhì)疏松、感染易感性增加、胃腸道不適、情緒波動(dòng)、睡眠障礙等。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。