雙鶴藥業氫化可的松琥珀酸鈉

烏苯美司膠囊

化學名稱為：11β,17—二羥基—21—（3—羧基—1—羥丙氧基）孕甾-4-烯-3，20-二酮，—鈉鹽。分子式為：C25H33NaO8。分子量：484.52。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

北京雙鶴藥業股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H11022343

國藥準字H20174109

腎上腺皮質功能減退癥，垂體功能減退癥，過敏性疾病，炎癥性疾病

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

1.口服：腎上腺皮質功能減退，成人劑量20mg～25mg/日，清晨服2/3，午飯后服1/3；有應激情況時可增至80mg/日。小兒劑量每日按體表面積20mg～25mg/m2，分3次服。 2.腎上腺皮質功能減退及垂體前葉功能減退危象、過敏反應、哮喘持續狀態、休克，每次醇型100mg靜脈注射，或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至300mg/日，療程不超過3～5日。 3.類風濕性關節炎、骨關節炎、腱鞘炎、肌腱勞損等，可用醋酸氫化可的松混懸液關節腔內注射，25mg～50mg/次，鞘內注射25mg/次。 4

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

氫化可的松琥珀酸鈉可能的副作用包括：水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質疏松、感染易感性增加、胃腸道不適、情緒波動、睡眠障礙等。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

腎上腺皮質功能減退癥，垂體功能減退癥，過敏性疾病，炎癥性疾病

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。1.抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。2.免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發免疫反應的擴展。3.抗毒、抗休克作用：糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應，減輕細胞損傷，發揮保護機體的作用。

氫化可的松琥珀酸鈉可能的副作用包括：水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質疏松、感染易感性增加、胃腸道不適、情緒波動、睡眠障礙等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。