雙鶴藥業氫化可的松琥珀酸鈉

復方環磷酰胺片

化學名稱為：11β,17—二羥基—21—（3—羧基—1—羥丙氧基）孕甾-4-烯-3，20-二酮，—鈉鹽。分子式為：C25H33NaO8。分子量：484.52。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

北京雙鶴藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H11022343

國藥準字H12021006

腎上腺皮質功能減退癥，垂體功能減退癥，過敏性疾病，炎癥性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.口服：腎上腺皮質功能減退，成人劑量20mg～25mg/日，清晨服2/3，午飯后服1/3；有應激情況時可增至80mg/日。小兒劑量每日按體表面積20mg～25mg/m2，分3次服。 2.腎上腺皮質功能減退及垂體前葉功能減退危象、過敏反應、哮喘持續狀態、休克，每次醇型100mg靜脈注射，或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至300mg/日，療程不超過3～5日。 3.類風濕性關節炎、骨關節炎、腱鞘炎、肌腱勞損等，可用醋酸氫化可的松混懸液關節腔內注射，25mg～50mg/次，鞘內注射25mg/次。 4

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

氫化可的松琥珀酸鈉可能的副作用包括：水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質疏松、感染易感性增加、胃腸道不適、情緒波動、睡眠障礙等。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

腎上腺皮質功能減退癥，垂體功能減退癥，過敏性疾病，炎癥性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。1.抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。2.免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發免疫反應的擴展。3.抗毒、抗休克作用：糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應，減輕細胞損傷，發揮保護機體的作用。

氫化可的松琥珀酸鈉可能的副作用包括：水腫、高血壓、高血糖、肌肉無力、骨質疏松、感染易感性增加、胃腸道不適、情緒波動、睡眠障礙等。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。