雙氯芬酸鈉注射液

托吡酯片

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

活性成分：托吡酯。

湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H42022967

國藥準字H20020557

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1.深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時每天2次，于兩側臀部分別注射。 2.療程不超過2天。 3.年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫囑。

中“2－16歲兒童”部分。

1.對阿斯匹林或其它非甾體類消炎藥過敏或有哮喘病史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。妊娠婦女應用本品可使孕期延長，引起難產及產程延長。故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:16歲以下的兒童不宜服用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 動物研究表明，本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中，托吡酯可通過胎盤屏障。 尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。 妊娠記錄數據顯示，妊娠期使用本品與先天畸形（例如：路面缺損，如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統異常）可能有相關性。以上數據曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯合治療中報告。 此外、這些數據記錄和其他的研究顯示，與單藥治療相比，本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風險。 只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。在對育齡婦女進行治療或醫學咨詢時，

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。對乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮痛作用較弱，幾無抗炎作用。兩藥具有協同作用。

藥理作用 托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養的神經細胞元進行電生理和生化研究中發現托吡酯的抗癲癇作用有三個機制：1.托吡酯可阻斷神經元持續去極化導致的反復電位發放，此作用與使用托吡酯后的時間密切相關，表明托吡酯可以阻斷鈉通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受體的頻率，加強氯離子內流，表明托吡酯可增強抑制性中樞神經遞質的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經遞質的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續時間，因此，托吡酯與苯巴比妥調節GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調節苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸（Kainate）激活興奮性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸）亞型的作用，但對N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受體亞型無明顯影響。

1.本品非病因治療藥，亦不能控制各慢性關節炎的病程作用。2.有消化性潰瘍史或潰瘍出血史者慎用。3.肝、腎功能損害或潰瘍患者慎用。尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝、腎功能。4.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。5.對診斷的干擾:本品可致血清氨基轉移酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。6.用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過敏反應等，即應停藥。

詳見說明書。