雙氯芬酸鈉注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H42022967

國藥準字J20160060

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時每天2次，于兩側臀部分別注射。 2.療程不超過2天。 3.年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫囑。

詳見說明書。

1.對阿斯匹林或其它非甾體類消炎藥過敏或有哮喘病史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。妊娠婦女應用本品可使孕期延長，引起難產及產程延長。故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:16歲以下的兒童不宜服用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。對乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮痛作用較弱，幾無抗炎作用。兩藥具有協同作用。

詳見說明書。

1.本品非病因治療藥，亦不能控制各慢性關節炎的病程作用。2.有消化性潰瘍史或潰瘍出血史者慎用。3.肝、腎功能損害或潰瘍患者慎用。尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝、腎功能。4.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。5.對診斷的干擾:本品可致血清氨基轉移酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。6.用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過敏反應等，即應停藥。

詳見說明書。