雙氯芬酸鈉注射液

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H42022967

國藥準字H20183246

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1.深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時每天2次，于兩側臀部分別注射。 2.療程不超過2天。 3.年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫囑。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

1.對阿斯匹林或其它非甾體類消炎藥過敏或有哮喘病史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。妊娠婦女應用本品可使孕期延長，引起難產及產程延長。故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:16歲以下的兒童不宜服用。老人用藥:老年患者慎用。

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。對乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮痛作用較弱，幾無抗炎作用。兩藥具有協同作用。

1.本品非病因治療藥，亦不能控制各慢性關節炎的病程作用。2.有消化性潰瘍史或潰瘍出血史者慎用。3.肝、腎功能損害或潰瘍患者慎用。尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝、腎功能。4.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。5.對診斷的干擾:本品可致血清氨基轉移酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。6.用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過敏反應等，即應停藥。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節