雙鶴藥業(yè)雙氯芬酸鈉注射液

鹽酸維拉帕米片

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H11021861

國藥準(zhǔn)字H44020719

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷，頭痛，痛經(jīng)，痛風(fēng),囊炎

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預(yù)防陣發(fā)性室上性心動過速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

1.深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時每天2次，于兩側(cè)臀部分別注射。 2.療程不超過2天。 3.年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫(yī)囑。

通過調(diào)整劑量達(dá)到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。1.心絞痛：一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg)，一日三次。約在藥后8小時根據(jù)療效和安全評估決定是否增量。2.心律失常：慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人，每日總量為6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動過速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小時口服1-2片(40-80mg)。5歲：每隔6~8小時口服2片(80mg)。3.原發(fā)性高血壓：一般起始劑量為每次2片(80mg)，一日三次。使用劑量可達(dá)每日9-12片(360-480mg)。對低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者，應(yīng)考慮起始劑量為1片(40mg)，口服，一日三次。

1.對阿斯匹林或其它非甾體類消炎藥過敏或有哮喘病史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗(yàn)對胎鼠有毒性，但不致畸。妊娠婦女應(yīng)用本品可使孕期延長，引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長。故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:16歲以下的兒童不宜服用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過胎盤屏障，禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過乳汁分泌，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷不如。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：年患病人的消除半衰期可能延長且，并且考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見，一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷，頭痛，痛經(jīng)，痛風(fēng),囊炎

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預(yù)防陣發(fā)性室上性心動過速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強(qiáng)，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮(zhèn)痛藥。特點(diǎn)為藥效強(qiáng)，不良反應(yīng)輕，劑量小，個體差異小。對乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮(zhèn)痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮(zhèn)痛作用較弱，幾無抗炎作用。兩藥具有協(xié)同作用。

1.本品非病因治療藥，亦不能控制各慢性關(guān)節(jié)炎的病程作用。2.有消化性潰瘍史或潰瘍出血史者慎用。3.肝、腎功能損害或潰瘍患者慎用。尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝、腎功能。4.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。5.對診斷的干擾:本品可致血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。6.用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過敏反應(yīng)等，即應(yīng)停藥。

1.心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預(yù)激綜合癥：維拉帕米會加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險，因此禁止使用。 3.傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩，有時伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時，需要減量或停藥。 4.肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14