雙鶴藥業雙氯芬酸鈉注射液

恩替卡韋片

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為恩替卡韋。

北京雙鶴藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H11021861

國藥準字H20203225

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時每天2次，于兩側臀部分別注射。 2.療程不超過2天。 3.年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫囑。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1.對阿斯匹林或其它非甾體類消炎藥過敏或有哮喘病史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。妊娠婦女應用本品可使孕期延長，引起難產及產程延長。故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:16歲以下的兒童不宜服用。老人用藥:老年患者慎用。

類風濕性關節炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷，頭痛，痛經，痛風,囊炎

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。對乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮痛作用較弱，幾無抗炎作用。兩藥具有協同作用。

1.本品非病因治療藥，亦不能控制各慢性關節炎的病程作用。2.有消化性潰瘍史或潰瘍出血史者慎用。3.肝、腎功能損害或潰瘍患者慎用。尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝、腎功能。4.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。5.對診斷的干擾:本品可致血清氨基轉移酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。6.用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過敏反應等，即應停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。