欣凱旗(頭孢克肟片)

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分是頭孢克肟。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

哈爾濱凱程制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20060258

國藥準字J20160060

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，支氣管擴張合并感染，肺炎，腎盂腎炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎，膽囊炎，膽管炎，猩紅熱，中耳炎，鼻竇炎,囊炎

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人及體重30公斤以上兒童： 口服，每次0.1g,每日二次；成人重癥感染者每次0.2g，每日二次。 兒童：口服，每日用量按成人減半。或按每公斤1.5～3.0mg計算給藥量，每日二次。或遵醫囑。

詳見說明書。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立，僅在確實需要使用時使用本品；尚不清楚本品是否從乳汁中分泌，必需使用時應暫停哺乳。兒童用藥:對于早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確立（沒有使用經驗）。老人用藥:老年患者用藥酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，支氣管擴張合并感染，肺炎，腎盂腎炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎，膽囊炎，膽管炎，猩紅熱，中耳炎，鼻竇炎,囊炎

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.藥理作用:本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。2.毒理研究:生殖毒性：SD大鼠在妊

詳見說明書。

1.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。3.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類有過敏史的患者。(2)本人或父母﹑兄弟中，具有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。(因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。

詳見說明書。