法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

氯化鉀片

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱(chēng):乳糖﹑對(duì)羥基苯甲酸甲酯。

本品主要成份為：氯化鉀。

輝瑞制藥(無(wú)錫)有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000496

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020167

乳腺癌，黑色素瘤，結(jié)腸癌，原發(fā)性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發(fā)性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經(jīng)期乳腺癌，胸腺,腺癌

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足?嘔吐?嚴(yán)重腹瀉?應(yīng)用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。|2.預(yù)防低鉀血癥:當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如使用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少?嚴(yán)重或慢性腹瀉?長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性?多源性早搏或快速心律失常。

1.常規(guī)劑量:表柔比星單獨(dú)用藥時(shí),成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2. 2.當(dāng)表柔比星用來(lái)輔助治療腋下淋巴陽(yáng)性的乳腺癌患者聯(lián)合化療時(shí),推薦的起始劑量為100～120mg/m2 3.靜脈注射,每個(gè)療程的總起始劑量可以一次單獨(dú)給藥或者連續(xù)2-3天分次給藥。根據(jù)患者血象可間隔21天重復(fù)使用。 4.優(yōu)化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨(dú)用藥時(shí),成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達(dá)135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯(lián)合化療時(shí)

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5～1g（6.7～...

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過(guò)大劑量蒽環(huán)類(lèi)藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內(nèi)灌注。

鉀過(guò)量可能導(dǎo)致心臟問(wèn)題，如心律失常；消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐；肌肉無(wú)力或麻痹；嚴(yán)重時(shí)可致高鉀血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)定論性資料說(shuō)明表柔比星對(duì)人的生育力是否有不利影響,以及對(duì)胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表柔比星與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類(lèi)似,在特定試驗(yàn)條件下,在動(dòng)物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無(wú)特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

乳腺癌，黑色素瘤，結(jié)腸癌，原發(fā)性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發(fā)性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經(jīng)期乳腺癌，胸腺,腺癌

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足?嘔吐?嚴(yán)重腹瀉?應(yīng)用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。|2.預(yù)防低鉀血癥:當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如使用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少?嚴(yán)重或慢性腹瀉?長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性?多源性早搏或快速心律失常。

4位置上的羥基由順位變?yōu)榉次弧橐患?xì)胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細(xì)胞核。本品的作用機(jī)制與其能與DNA結(jié)合有關(guān)。體外培養(yǎng)的細(xì)胞加入本品可迅速透入胞內(nèi)，進(jìn)入細(xì)胞核與DNA結(jié)合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實(shí)表柔比星具有廣譜的抗實(shí)驗(yàn)性腫瘤的作用，對(duì)拓?fù)洚悩?gòu)酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

氯化鉀是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物。鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子，是維持細(xì)胞內(nèi)滲透壓的重要成分。在細(xì)胞內(nèi)濃度約為150～160MMOL/L，在細(xì)胞外液濃度較低，僅為3.5～5.0MMOL/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、NA＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀的代謝有影響，如酸中毒時(shí)H＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差，K＋釋放到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系，鉀參與酸堿平衡的調(diào)節(jié)，糖、蛋白質(zhì)的合成以及二磷酸腺苷轉(zhuǎn)化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經(jīng)及其支配器官間、神經(jīng)元間的興奮過(guò)程，并參與神經(jīng)末梢遞質(zhì)（乙酰膽堿）的形成；心臟內(nèi)鉀的含量可影響其活動(dòng)，低鉀時(shí)心臟興奮性增高，臨床血鉀過(guò)低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現(xiàn)為肌無(wú)力，抽搐。

1.關(guān)于心臟毒性(1)可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構(gòu)體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無(wú)效）。(2)對(duì)目前或既往接受縱隔﹑心包區(qū)合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí),與任何具有潛在心臟毒性藥物

鉀過(guò)量可能導(dǎo)致心臟問(wèn)題，如心律失常；消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐；肌肉無(wú)力或麻痹；嚴(yán)重時(shí)可致高鉀血癥。