法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

復方樟腦乳膏

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

本品為復方制劑，每克含樟腦40毫克、薄荷腦30毫克、水楊酸甲酯20毫克、苯海拉明10毫克、葡萄糖酸氯己定、甘草次酸3毫克。輔料為：丙二醇、輕質液狀石蠟、白凡士林、三乙醇胺、十八醇、硬脂酸、對羥基苯甲酸甲酯、純化水、脂肪醇聚氧乙烯（25）醚、脂肪酸聚氧乙烯（10）酯、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油。

輝瑞制藥(無錫)有限公司

北京寶樹堂科技藥業有限公司

國藥準字H20000496

國藥準字H11022269

乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

用于蟲咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經性皮炎、過敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷后的皮膚疼痛。

1.常規劑量:表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2. 2.當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時,推薦的起始劑量為100～120mg/m2 3.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天重復使用。 4.優化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨用藥時,成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯合化療時

外用。一日2～3次，涂搽患處。

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過大劑量蒽環類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內灌注。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹，瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗條件下,在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

用于蟲咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經性皮炎、過敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷后的皮膚疼痛。

4位置上的羥基由順位變為反位。為一細胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。體外培養的細胞加入本品可迅速透入胞內，進入細胞核與DNA結合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用，對拓撲異構酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

本品所含樟腦、薄荷腦、水楊酸甲酯具有緩解腫脹、止痛、止癢作用；苯海拉明為抗組胺藥；氯已定為消毒防腐劑；甘草次酸具有抗炎、抗過敏作用。

1.關于心臟毒性(1)可導致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能,以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生,并可能對相應的藥物治療無效）。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 皮膚破損處禁用；3. 對本品過敏者禁用；4. 避免接觸眼睛和其他黏膜；5. 兒童必須在成人監護下使用。