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法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

批準文號:國藥準字H20000496

生產企業: 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:乳腺癌,黑色素瘤,結腸癌,原發性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經期乳腺癌,胸腺,腺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
鋁碳酸鎂片
鋁碳酸鎂片
主要成分

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

本品主要成份為鋁碳酸鎂。其化學名稱為堿式碳酸鋁鎂四水臺物。分子式:Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O分子量:604.3

生產企業

輝瑞制藥(無錫)有限公司

四川健能制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20000496

國藥準字H20153169

說明
作用與功效

乳腺癌,黑色素瘤,結腸癌,原發性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經期乳腺癌,胸腺,腺癌

急、慢性胃炎;反流性食管炎;胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等;預防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

用法用量

1.常規劑量:表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表面積一次60~120mg/m2. 2.當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時,推薦的起始劑量為100~120mg/m2 3.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天重復使用。 4.優化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨用藥時,成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯合化療時

除非另有醫囑,成人在飯后1-2小時,睡前或胃部不適時嚼服1-2片。推薦服法:一次1-2片,一日3-4次,嚼服。治療胃和十二指腸潰瘍時,一次2片,一日4次,嚼服。在癥狀緩解后,至少維持4周。

副作用

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過大劑量蒽環類藥物(如多柔比星或柔紅霉素)的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內灌注。

1.大劑量服用可導致軟糊狀便和大便次數增多,偶見便秘,口干和食欲不振。 2.長期服用可導致血清電解質變化。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗條件下,在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期頭三個月慎用。兒童用藥:尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥:尚無老年用藥的安全性和有效性資料。

成分

乳腺癌,黑色素瘤,結腸癌,原發性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經期乳腺癌,胸腺,腺癌

急、慢性胃炎;反流性食管炎;胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等;預防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

藥理作用

4位置上的羥基由順位變為反位。為一細胞周期非特異性藥物,其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。體外培養的細胞加入本品可迅速透入胞內,進入細胞核與DNA結合,從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用,對拓撲異構酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高,而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

注意事項

1.關于心臟毒性(1)可導致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能,以減少發生心力衰竭的危險(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生,并可能對相應的藥物治療無效)。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物

1.急腹癥患者應首先到醫院就診,在診斷明確后再決定是否服用鋁碳酸鎂片。 2.嚴重心,腎功能不全者,高鎂血癥、高鈣血癥者慎用。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。必須在成人監護下使用。 5.當藥物性狀發生改變時禁止使用。 6.請將鋁碳酸鎂片放在兒童接觸不到的地方。

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