法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

復方鋁酸鉍顆粒

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

本品為復方制劑，其組份為：每袋含鋁酸鉍200mg，重質碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，甘草浸膏粉300mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香粉10mg。

輝瑞制藥(無錫)有限公司

遼寧奧達制藥有限公司

國藥準字H20000496

國藥準字H10950319

乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

本品為抗酸收斂藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

1.常規劑量:表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2. 2.當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時,推薦的起始劑量為100～120mg/m2 3.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天重復使用。 4.優化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨用藥時,成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯合化療時

口服。成人一次1-2袋，一日3次。飯后服(將顆粒倒入口中，用水送服)，療程1～2...

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過大劑量蒽環類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內灌注。

不良反應較少，偶見便秘、稀便、口干、失眠、惡心、腹瀉，停藥后可自行消失。服藥期間，糞便呈黑色屬正常現象；如呈稀便時，可減量服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗條件下,在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

本品為抗酸收斂藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

4位置上的羥基由順位變為反位。為一細胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。體外培養的細胞加入本品可迅速透入胞內，進入細胞核與DNA結合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用，對拓撲異構酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜，碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成復方，可調節胃酸過多、胃腸脹氣，消除大便秘結，增強胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進潰瘍面愈合。動物實驗表明，本品能顯著減輕大鼠實驗性胃炎的發生，對大鼠應激性和幽門結扎性潰瘍有明顯防治作用，并且有中和胃酸的作用，但對調節胃液沒有明顯影響。

1.關于心臟毒性(1)可導致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能,以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生,并可能對相應的藥物治療無效）。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物

?1、用藥不可間斷，服藥后十天左右，自覺癥狀可見減輕或消失，但這只說明病情的好轉，并不表示已經痊愈，仍應按上述用法與用量繼續用藥，直到完成一個療程。病愈后，為避免復發，可將劑量減至一日1～2片，在主餐后服用。 2、服用本品時，一般不需禁忌任何食品，但如有嚴重胃病者，應禁忌飲酒，少食煎炸油膩食品。