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法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

批準文號:國藥準字H20000496

生產企業: 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:乳腺癌,黑色素瘤,結腸癌,原發性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經期乳腺癌,胸腺,腺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
復方氨酚溴敏膠囊
復方氨酚溴敏膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

本品為復方制劑,其組分為:馬來酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

生產企業

輝瑞制藥(無錫)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

批準文號

國藥準字H20000496

HC20150036

說明
作用與功效

乳腺癌,黑色素瘤,結腸癌,原發性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經期乳腺癌,胸腺,腺癌

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀,如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

用法用量

1.常規劑量:表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表面積一次60~120mg/m2. 2.當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時,推薦的起始劑量為100~120mg/m2 3.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天重復使用。 4.優化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨用藥時,成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯合化療時

口服,成人及12歲以上兒童:每日服3-4次,每次1粒;或遵醫囑。

副作用

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過大劑量蒽環類藥物(如多柔比星或柔紅霉素)的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內灌注。

馬來酸溴苯那敏:常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協調性降低等。偶見胃腸道不適,如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見惡心及上腹部不適。咖啡因:常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對乙酰氨基酚:可能導致皮膚紅斑或血液性疾病,如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應。臨床試驗表明,112例患者服用本品后,有5例(4.46%)發生不良反應,其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌,未見嚴重不良反應,未見有因不良反應或嚴重不良事件而停止服藥的病例。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗條件下,在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

成分

乳腺癌,黑色素瘤,結腸癌,原發性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經期乳腺癌,胸腺,腺癌

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀,如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

藥理作用

4位置上的羥基由順位變為反位。為一細胞周期非特異性藥物,其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。體外培養的細胞加入本品可迅速透入胞內,進入細胞核與DNA結合,從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用,對拓撲異構酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高,而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

馬來酸溴苯那敏為抗過敏藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強的溶解粘痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少,減低痰粘度,利于排出。本品尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動作用。咖啡因為中樞興奮藥,由于它能夠收縮腦血管,減輕其搏動的幅度,故與解熱鎮痛藥合用,能增強鎮痛效果。對乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成,有解熱鎮痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強效后觸體α-受體興奮劑,可有效收縮血管降低血流量,促進鼻腔及其它組織暢通;減少鼻腔分泌物,恢復舒暢呼吸。

注意事項

1.關于心臟毒性(1)可導致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能,以減少發生心力衰竭的危險(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生,并可能對相應的藥物治療無效)。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物

1、本品為對癥治療藥,用藥3~7天,癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。2、駕駛機車、船及從事高空作業、機械作業者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應慎用。5、當本品性狀發生改變時禁用。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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