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法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000496

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:乳腺癌,黑色素瘤,結(jié)腸癌,原發(fā)性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經(jīng)期乳腺癌,胸腺,腺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
曲昔派特膠囊
曲昔派特膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

本品主要成份曲昔派特。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

北大醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000496

國藥準(zhǔn)字H20050649

說明
作用與功效

乳腺癌,黑色素瘤,結(jié)腸癌,原發(fā)性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經(jīng)期乳腺癌,胸腺,腺癌

1、胃潰瘍。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發(fā)紅、浮腫)。

用法用量

1.常規(guī)劑量:表柔比星單獨(dú)用藥時,成人劑量為按體表面積一次60~120mg/m2. 2.當(dāng)表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯(lián)合化療時,推薦的起始劑量為100~120mg/m2 3.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨(dú)給藥或者連續(xù)2-3天分次給藥。根據(jù)患者血象可間隔21天重復(fù)使用。 4.優(yōu)化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨(dú)用藥時,成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達(dá)135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯(lián)合化療時

飯后口服,成人每次100mg(1粒),一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過大劑量蒽環(huán)類藥物(如多柔比星或柔紅霉素)的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內(nèi)灌注。

1.消化系統(tǒng):有時出現(xiàn)便秘,偶有腹部脹滿、胸部燒灼、惡心等癥狀。2.肝臟:有時出現(xiàn)ALT、AST上升,偶有ALP、-GPT上升等肝功能異常。3.過敏:偶有瘙癢、皮疹等。4.其他:偶見頭重、全身乏力、心悸等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表柔比星與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗(yàn)條件下,在動物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊(治療的有益方面超過危險性)后,再予給藥。2.哺乳期婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。老年用藥:老年患者應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

成分

乳腺癌,黑色素瘤,結(jié)腸癌,原發(fā)性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經(jīng)期乳腺癌,胸腺,腺癌

1、胃潰瘍。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發(fā)紅、浮腫)。

藥理作用

4位置上的羥基由順位變?yōu)榉次弧橐患?xì)胞周期非特異性藥物,其主要作用部位是細(xì)胞核。本品的作用機(jī)制與其能與DNA結(jié)合有關(guān)。體外培養(yǎng)的細(xì)胞加入本品可迅速透入胞內(nèi),進(jìn)入細(xì)胞核與DNA結(jié)合,從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實(shí)表柔比星具有廣譜的抗實(shí)驗(yàn)性腫瘤的作用,對拓?fù)洚悩?gòu)酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高,而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

注意事項(xiàng)

1.關(guān)于心臟毒性(1)可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構(gòu)體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對相應(yīng)的藥物治療無效)。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區(qū)合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.兒童用藥安全性尚未確定;3.對本品過敏者禁用;4.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。

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