法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

麝香痔瘡栓

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

人工麝香、珍珠、冰片、爐甘石粉、三七、五倍子、人工牛黃、顛茄流浸膏。輔料為：混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、二甲基亞砜。

輝瑞制藥(無錫)有限公司

馬應龍藥業集團股份有限公司

國藥準字H20000496

國藥準字Z42021461

乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。

1.常規劑量:表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2. 2.當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時,推薦的起始劑量為100～120mg/m2 3.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天重復使用。 4.優化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨用藥時,成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯合化療時

早晚或大便后塞于肛門內，一次1粒，一日2次，或遵醫囑。

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過大劑量蒽環類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內灌注。

偶見口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗條件下,在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

乳腺癌，黑色素瘤，結腸癌，原發性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經期乳腺癌，胸腺,腺癌

清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。

4位置上的羥基由順位變為反位。為一細胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。體外培養的細胞加入本品可迅速透入胞內，進入細胞核與DNA結合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用，對拓撲異構酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

1.關于心臟毒性(1)可導致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能,以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生,并可能對相應的藥物治療無效）。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物

1.本品為直腸給藥，禁止內服。 2.原因不明的便血應就診；內痔出血過多或內痔脫出不能自行還納，亦應去醫院就診。 3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4.保持大便通暢。 5.高血壓、青光眼、前列腺肥大等患者應在醫師指導下使用。 6.孕婦慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。 7.有嚴重肝腎疾患及糖尿病或血液病患者應在醫師指導下使用。 8.放置時采取側臥位，動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。 9.藥品應存放在陰涼干燥處，防止受熱變形。如遇高溫軟化，可將栓頭朝下放入冰箱冷藏或浸入冷水中，冷卻凝固后再使用。 10.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12.本品性狀發生改變時禁止使用。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 16.運動員慎用。