法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

參苓白術(shù)顆粒

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

人參、茯苓、白術(shù)（麩炒）、山藥、白扁豆（炒）、蓮子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草。輔料為：蔗糖、糊精。

輝瑞制藥(無錫)有限公司

北京同仁堂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000496

國藥準(zhǔn)字Z11020564

乳腺癌，黑色素瘤，結(jié)腸癌，原發(fā)性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發(fā)性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經(jīng)期乳腺癌，胸腺,腺癌

健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。

1.常規(guī)劑量:表柔比星單獨(dú)用藥時(shí),成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2. 2.當(dāng)表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯(lián)合化療時(shí),推薦的起始劑量為100～120mg/m2 3.靜脈注射,每個(gè)療程的總起始劑量可以一次單獨(dú)給藥或者連續(xù)2-3天分次給藥。根據(jù)患者血象可間隔21天重復(fù)使用。 4.優(yōu)化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨(dú)用藥時(shí),成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達(dá)135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯(lián)合化療時(shí)

開水沖服。一次1袋，一日3次。

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過大劑量蒽環(huán)類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內(nèi)灌注。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響,以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表柔比星與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗(yàn)條件下,在動(dòng)物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性?？梢越档吞旱某苫盥省Ｒ虼嗽谌焉锲陂g不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

乳腺癌，黑色素瘤，結(jié)腸癌，原發(fā)性肝癌，食管癌，直腸癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多發(fā)性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大腸惡性淋巴瘤，大腸癌，腸腫瘤，骨惡性淋巴瘤，絕經(jīng)期乳腺癌，胸腺,腺癌

健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。

4位置上的羥基由順位變?yōu)榉次弧橐患?xì)胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細(xì)胞核。本品的作用機(jī)制與其能與DNA結(jié)合有關(guān)。體外培養(yǎng)的細(xì)胞加入本品可迅速透入胞內(nèi)，進(jìn)入細(xì)胞核與DNA結(jié)合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實(shí)表柔比星具有廣譜的抗實(shí)驗(yàn)性腫瘤的作用，對拓?fù)洚悩?gòu)酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。

1.關(guān)于心臟毒性(1)可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構(gòu)體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對相應(yīng)的藥物治療無效）。(2)對目前或既往接受縱隔﹑心包區(qū)合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí),與任何具有潛在心臟毒性藥物

1.泄瀉兼有大便不通暢，肛門有下墜感者忌服。 2.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。 3.不宜喝茶和吃蘿卜以免影響藥效。 4.不宜和感冒類藥同時(shí)服用。 5.高血壓、心臟病、腎臟病、糖尿病患者及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.本品宜飯前服用或進(jìn)食同時(shí)服。 7.按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.服藥二周后癥狀未改善，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。