康樸賽星(注射用羥喜樹堿)

氫溴酸西酞普蘭片

本品主要成分:羥喜樹堿。輔料為甘氨酸、甘露醇、氫氧化鈉。

活性成份：氫溴酸西酞普蘭 。

遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20040623

國藥準字H20080309

原發性肝癌，胃癌，膀胱癌，直腸癌，頭頂部上皮癌，白血病，惡性腫瘤,癌

治療抑郁癥。

本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1.原發性肝癌 (1)靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 (2)肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日一次，15～30天為一療程。 2.胃癌：靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 3.膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，15～20次為一療程。 4.直腸癌：經腸系膜下動脈插管，以羥喜樹堿6～8

成人：每日服用一次，每次20mg。其余詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

所觀察到本品的不良反應通常為輕度且持續短暫。在治療的第1～2周出現最頻繁，隨后通常會逐漸緩解。不良反應術語選自ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)的首選術語目錄。觀察到下列不良反應具有劑量相關性：多汗、口干、失眠、嗜睡、腹瀉、惡心和乏力。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

原發性肝癌，胃癌，膀胱癌，直腸癌，頭頂部上皮癌，白血病，惡性腫瘤,癌

治療抑郁癥。

1.羥喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異性藥物，主要作用于S期，對DNA拓撲異構酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄，本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復制及轉錄，干擾腫瘤細胞增殖周期。2.近期研究文獻提示，羥喜樹堿可能還有誘導肋瘤細胞分化和凋亡的作用。

1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.給靜脈注射時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。4.本品呈堿性,應盡量避免與其他藥物混合使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童不宜使用；3. 肝腎功能不全者需調整劑量；4. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；5. 停藥時應逐漸減量；6. 出現過敏反應應立即停藥。