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康樸賽星(注射用羥喜樹堿)
康樸賽星(注射用羥喜樹堿)

康樸賽星(注射用羥喜樹堿)

處方藥 醫保甲類

通用名稱:康樸賽星(注射用羥喜樹堿)

批準文號:國藥準字H20040623

生產企業: 遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司

功能主治:原發性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
康樸賽星(注射用羥喜樹堿)
康樸賽星(注射用羥喜樹堿)
巴柳氮鈉片
巴柳氮鈉片
主要成分

本品主要成分:羥喜樹堿。輔料為甘氨酸、甘露醇、氫氧化鈉。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

生產企業

遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20040623

國藥準字H20041706

說明
作用與功效

原發性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,癌

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

用法用量

本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1.原發性肝癌 (1)靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。 (2)肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15~30天為一療程。 2.胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。 3.膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15~20次為一療程。 4.直腸癌:經腸系膜下動脈插管,以羥喜樹堿6~8

口服。一次1.5g(3片),一日4次,飯后及睡前服用。療程8周。

副作用

對本品過敏者禁用。

常見不良反應包括:腹痛、腹瀉;偶見消化系統:食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸;呼吸系統:咳嗽、咽炎、鼻炎;其它:關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障,但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸,其濃度遠小于在母體血液中的濃度;沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應,但數據有限。 兒童用藥:尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥:尚無老年患者應用本品的資料。

成分

原發性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,癌

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

藥理作用

1.羥喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異性藥物,主要作用于S期,對DNA拓撲異構酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復制及轉錄,干擾腫瘤細胞增殖周期。2.近期研究文獻提示,羥喜樹堿可能還有誘導肋瘤細胞分化和凋亡的作用。

藥理作用:巴柳氮鈉是一種前體藥物,口服后以原藥到達結腸,在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究:遺傳毒性:巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性,中國倉鼠肺細胞(CHV79/HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性,人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性:大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時,對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用:大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天,連續給藥2年,未見致癌作用。

注意事項

1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.給靜脈注射時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。4.本品呈堿性,應盡量避免與其他藥物混合使用。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害,可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系,并停止治療。

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