方強(qiáng)復(fù)方蘆丁片

他達(dá)拉非片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含蘆丁20mg．維生素C50mg。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32024135

國藥準(zhǔn)字H20203166

外傷性脾破裂，創(chuàng)傷性脾破裂，脾臟外傷-脾破裂，外傷性脾臟破裂，維生素K缺乏病，維生素K缺乏癥，皮膚骨髓纖維化，皮膚髓外性血細(xì)胞生成，皮膚髓外造血，缺血性視神經(jīng)病變，前段/后段缺血性視神,肺出血

治療勃起功能障礙。

成人常用量口服，一次1-2片，每日3次。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。其余詳見說明書。

尚不明確。

臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中，給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以

外傷性脾破裂，創(chuàng)傷性脾破裂，脾臟外傷-脾破裂，外傷性脾臟破裂，維生素K缺乏病，維生素K缺乏癥，皮膚骨髓纖維化，皮膚髓外性血細(xì)胞生成，皮膚髓外造血，缺血性視神經(jīng)病變，前段/后段缺血性視神,肺出血

治療勃起功能障礙。

本品為維生素P屬的一種，是一種脫氫黃索酮的糖苷。在食物中常與維生素C共存。維生素P是一種氫的傳遞體，可能參與體內(nèi)氧化還原酶的作用。能影響甲狀腺的活動，并使腎上腺素免于氧化，在體內(nèi)，能增強(qiáng)維生素C的作用和促進(jìn)維生素C在體內(nèi)蓄積，維生素C其主要藥理作用是維持血管彈性，增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力。降低其脆性與通透性，并促進(jìn)其細(xì)胞增生和防止血細(xì)胞凝集。

本品在體內(nèi)幾乎不被吸收，故口服其療效不確切。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。