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愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)
愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)

愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)

批準文號:國藥準字H20041981

生產企業: 海南愛科制藥有限公司

功能主治:慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,直腸感染,皮膚及軟組織感染,外傷,創傷,手術產后的感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)
愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
主要成分

本品主要成份為硫酸依替米星,輔料為無水亞硫酸鈉。

本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

生產企業

海南愛科制藥有限公司

福州海王福藥制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20041981

國藥準字H20080712

說明
作用與功效

慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,直腸感染,皮膚及軟組織感染,外傷,創傷,手術產后的感染

嗎替麥考酚酯分散片可用于預防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應,及難治性排斥反應,嗎替麥考酚酯分散片可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

用法用量

靜脈滴注。 1.成人推薦劑量:對于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一次0.l~0.15g,一日2次(每12小時1次),或一次0.2~0.3g,一日1次,稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液l00ml或250ml中靜脈滴注,每次滴注1小時。療程為5~10日。依據患者的感染程度遵醫囑進行劑量的調整。 2.腎功能受損的患者,不宜使用本品。如必要使用時調整使用劑量,并應監測血清中硫酸依替米星的濃度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最適合觀察腎功能程度的指標。調整使用劑量時可采用下述兩個方

預防排異劑量 應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)??诜酒?克/天比口服3克/天安全性更好。 治療難治性排斥的劑量 在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。 特殊劑量 如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3103 /微升),應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),應避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。

副作用

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

臨床經驗:免疫抑制劑的副作用的發生常不易明確,因為一方面是基礎病的存在,另一方面是其它多種藥物聯合應用。服用嗎本品或聯合服用本品、環孢菌素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染(見警告)。 使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細胞減少,伴隨貧血、腹痛、膿毒癥、惡心,嘔吐和消化不良反應是主要的報道較多的副反應。 接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見警告)。術后3年內,在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個預防腎移植排斥的對照實驗中,每天3克的病人的發生率為1.6%,每天2克的病人的發生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中,平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發生率為3.9%。 所有病人機會感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負荷增加(見警告)。對腎移植病人,用嗎替麥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。兒童用藥:本品屬氨基糖苷類抗生素,兒童慎用。老人用藥:由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整?;蜃襻t囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。 應在妊娠試驗陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應采取有效避孕措施,當病人一旦懷孕后,應及時向醫生咨詢。 對大鼠的研究發現MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用,應根據MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限,若使用時必需多觀察。老年用藥:藥代動力學:嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學數據未被正式研究過。 用法與用量:老人(大于等于65歲):對腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對老人是合適的。 注意事項:同青年人相比,老年人發生副反應的危險性增高。

成分

慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,直腸感染,皮膚及軟組織感染,外傷,創傷,手術產后的感染

嗎替麥考酚酯分散片可用于預防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應,及難治性排斥反應,嗎替麥考酚酯分散片可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

藥理作用

1.本品系半合成水溶性抗生素,屬氨基糖苷類。2.體外抗菌作用研究表明:本品抗菌譜廣,對多種病原菌有較好抗菌作用,其中對大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎軒菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性,對部分假單胞桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌活性,對部分慶大霉素、小諾霉素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和克雷伯氏肺炎桿菌,其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度范圍內。對產生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗

注意事項

1.在使用本品治療過程中應密切觀察腎功能和第八對顱神經功能的變化,并盡可能進行血藥濃度檢測,尤其是已明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者、大面積燒傷患者、新生兒、早產兒、嬰幼兒和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、嚴重脫水患者及腎功能在短期內有較大波動者。2.本品屬氨基糖苷類抗生素,可能發生神經肌肉阻滯現象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應特別注意,一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品,靜脈內給予鈣鹽進行治療。3.使用本品期間,如出現任何不良反應事件和/或不良反

接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式,服用本品作為聯合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯合應用:抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監測:服用本品的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數;第二和第三個月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數小于1.3×103 /微升),本品應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量本品后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正?;謴筒∪讼喾?,但MPAG 0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延遲恢復的病人無需做劑量調

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