愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)

沙利度胺膠囊

本品主要成份為硫酸依替米星，輔料為無水亞硫酸鈉。

本品主要成分為沙利度胺。

海南愛科制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20041981

國藥準字H20100186

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，直腸感染，皮膚及軟組織感染，外傷，創傷，手術產后的感染

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

靜脈滴注。 1.成人推薦劑量：對于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一次0.l～0.15g,一日2次(每12小時1次),或一次0.2～0.3g,一日1次,稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液l00ml或250ml中靜脈滴注,每次滴注1小時。療程為5～10日。依據患者的感染程度遵醫囑進行劑量的調整。 2.腎功能受損的患者,不宜使用本品。如必要使用時調整使用劑量,并應監測血清中硫酸依替米星的濃度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最適合觀察腎功能程度的指標。調整使用劑量時可采用下述兩個方

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。兒童用藥:本品屬氨基糖苷類抗生素，兒童慎用。老人用藥:由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，直腸感染，皮膚及軟組織感染，外傷，創傷，手術產后的感染

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

1.本品系半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類。2.體外抗菌作用研究表明：本品抗菌譜廣，對多種病原菌有較好抗菌作用，其中對大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎軒菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分假單胞桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌活性，對部分慶大霉素、小諾霉素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和克雷伯氏肺炎桿菌,其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度范圍內。對產生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌（MRSA）亦有一定抗

1.在使用本品治療過程中應密切觀察腎功能和第八對顱神經功能的變化,并盡可能進行血藥濃度檢測，尤其是已明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者、大面積燒傷患者、新生兒、早產兒、嬰幼兒和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、嚴重脫水患者及腎功能在短期內有較大波動者。2.本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發生神經肌肉阻滯現象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應特別注意，一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品，靜脈內給予鈣鹽進行治療。3.使用本品期間，如出現任何不良反應事件和/或不良反

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。