愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)

羥基脲片

本品主要成份為硫酸依替米星，輔料為無水亞硫酸鈉。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

海南愛科制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041981

國藥準(zhǔn)字H37021289

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，直腸感染，皮膚及軟組織感染，外傷，創(chuàng)傷，手術(shù)產(chǎn)后的感染

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

靜脈滴注。 1.成人推薦劑量：對于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一次0.l～0.15g,一日2次(每12小時1次),或一次0.2～0.3g,一日1次,稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液l00ml或250ml中靜脈滴注,每次滴注1小時。療程為5～10日。依據(jù)患者的感染程度遵醫(yī)囑進行劑量的調(diào)整。 2.腎功能受損的患者,不宜使用本品。如必要使用時調(diào)整使用劑量,并應(yīng)監(jiān)測血清中硫酸依替米星的濃度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最適合觀察腎功能程度的指標(biāo)。調(diào)整使用劑量時可采用下述兩個方

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。兒童用藥:本品屬氨基糖苷類抗生素，兒童慎用。老人用藥:由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，直腸感染，皮膚及軟組織感染，外傷，創(chuàng)傷，手術(shù)產(chǎn)后的感染

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1.本品系半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類。2.體外抗菌作用研究表明：本品抗菌譜廣，對多種病原菌有較好抗菌作用，其中對大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎軒菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分假單胞桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌活性，對部分慶大霉素、小諾霉素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和克雷伯氏肺炎桿菌,其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度范圍內(nèi)。對產(chǎn)生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌（MRSA）亦有一定抗

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1.在使用本品治療過程中應(yīng)密切觀察腎功能和第八對顱神經(jīng)功能的變化,并盡可能進行血藥濃度檢測，尤其是已明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者、大面積燒傷患者、新生兒、早產(chǎn)兒、嬰幼兒和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、嚴重脫水患者及腎功能在短期內(nèi)有較大波動者。2.本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應(yīng)特別注意，一旦出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象應(yīng)停用本品，靜脈內(nèi)給予鈣鹽進行治療。3.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良反應(yīng)事件和/或不良反

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠離兒童。