辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

王氏保赤丸

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品為黃連、大黃等藥味經(jīng)加工制成的小丸。

陜西辰濟藥業(yè)有限公司

精華制藥集團股份有限公司

國藥準字H20050405

國藥準字Z32020645

2型糖尿病

祛滯、健脾、祛痰，用于小兒乳滯疳積、痰厥驚風、喘咳痰鳴、乳食減少、吐瀉發(fā)熱、大便秘結(jié)、四時感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食阻滯者亦有療效。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

乳兒可在哺乳時將丸附著于乳頭上，與乳汁一同呷下。若哺乳期已過，可將丸藥嵌在小塊柔軟易消化食物中一齊服下，6個月以內(nèi)嬰兒每服5粒，6個月至2周歲，每超過一個月加1粒，2～7歲每超過半歲加5粒，7～14歲每次服0.15g，每次服0.3g，輕癥一日1次，重癥一日2次或遵醫(yī)囑。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

祛滯、健脾、祛痰，用于小兒乳滯疳積、痰厥驚風、喘咳痰鳴、乳食減少、吐瀉發(fā)熱、大便秘結(jié)、四時感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食阻滯者亦有療效。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食生冷、油膩、辛辣食物；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 服用期間如出現(xiàn)不良反應，應立即停藥并咨詢醫(yī)師；5. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。